赛诺医疗：TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获韩国医疗器械注册证|界面新闻 · 快讯

赛诺医疗10月31日公告，公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管近日获得韩国食品医药品安全部批准，在韩国获得《医疗器械注册证》。该产品主要用于PTCA中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，采用棘突丝“螺旋式”布局在球囊表面，具有强大嵌入能力的同时具备较好的通过性。与市场上的平行类斑块修饰球囊相比，该产品可更全面覆盖斑块，并有效避免夹层的发生率。该产品已先后获得中国国家药品监督管理局、泰国和韩国的医疗器械注册证。在韩国上市后，将与公司冠脉支架、冠脉球囊等产品形成有效的产品组合，有望推动公司产品在海外的销售。但市场销售可能受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响。